Přístup pacientů s autoimunitními revmatickými onemocněními k biologické léčbě

Podívejte se na další informace

Biosimilar adalimumab - zajištění přístupu pacientů s autoimunitními revmatickými onemocněními k biologickému léčení cenově výhodnějším způsobem


  • Nedávná studie zveřejněná Evropskou komisí / IQVIA týkající se nástupu biosimilárních léků z září 2018 ukazuje, že díky biosimilárním lékům je v zemích střední a východní Evropy dvakrát tolik pacientů, kteří využívají biologického ošetření, které potřebují.
  • Prof. Dr. Srđan Novak, Vice-President of the Rheumatology Society of Physicians Association in Croatia, země pořádající Revmatologický kongres pro střední Evropu: “Očekává se, že biosimilární léky, mezi dalšími faktory, přispějí k další dostupnosti biologické léčby pacientů”.

Záhřeb, 6.12.2018. - Chorvatská liga proti revmatismu společně s Mylanem dnes uspořádala regionální mediální kulatý stůl zaměřený na "Biosimilární léky - příležitost pro pacienty a systémy zdravotní péče v regionu střední a východní Evropy", která se konala v rámci Středoevropského kongresu revmatologie 2018 (https://cecr2018.hr). Akce se zúčastnila zástupci organizující se země - Chorvatská léková agentura, stejně jako renomovaní specialisté z oblasti revmatologie z Chorvatska a celé Evropy spolu se zástupci společnosti Mylan.

Během této akce byla také diskutována problematika přístupu pacientů k biosimilární léčbě autoimunitních zánětlivých revmatických onemocnění.
Biosimilární přípravek Mylan adalimumab byl schválen Evropskou komisí v září 2018. Tento adalimumab biosimilar je indikován k léčbě řady dermatologických, gastroenterologických a revmatických autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida, ankylozující spondylitida a psoriatická artritida, stejně jako referenční produkt.

Autoimunitní onemocnění jsou rostoucím globálním zdravotním problémem. Jejich výskyt a prevalence se za posledních 30 let významně zvýšila, přičemž roční nárůst o 19,1% a 12,5%. Biologické léčby zavedené před deseti lety byly průlomem při léčbě autoimunitních zánětlivých onemocnění, ale jejich vysoké náklady omezily jejich příjem. Aby se zvládaly stále rostoucí požadavky, jsou systémy zdravotní péče
hledají způsoby, jak dodávat pacientům vysoce kvalitní, a přitom cenově dostupné léky. Biosimilární látky, jako je biosimilar Mylan adalimumab, mají v tomto ohledu hrát důležitou roli, čímž poskytují lepší cenovou dostupnost než jejich referenční biologické látky, zatímco nabízejí srovnatelnou bezpečnost a účinnost. Vzhledem k tomu, že adalimumab je určen k dlouhodobému užívání, biosimilární pomůcka může přispět k významným úsporám v systémech zdravotní péče, které mohou být investovány do lepšího screeningu a diagnostiky, lepšího vzdělávání pacienta nebo dříve léčby anti-TNF.

Prof. Dr. Srđan Novak, Vice President of the Rheumatology Society of Physicians Association in Croatia řekl: “Očekává se, že biosimilární léky, mezi dalšími factory, přispějí k další dostupnosti biologické léčby pacientů”.

Katinka Giezeman, Head of Medical Affairs Mylan Europe, řekla: “Jako součást našeho závazku lépe zpřístupnit kvalitní léky, společnost Mylan reagovala na rostoucí poptávku po biologických přípravcích. Zavedení biosimilaru Mylan adalimumabu - mezi naše první biosimilární látky schválené v Evropě - představuje pro společnost významný milník a důležitý doplněk možností léčby u pacientů s autoimunitními poruchami - jako je revmatoidní artritida - ve státech střední a východní Evropy”.

Jozef Belcik Area Director CEE Cluster spol. Mylan, řekl: “Jsme potěšeni, že zavedeme Mylan adalimumab biosimilar v zemích střední a východní Evropy do začátku příštího roku, v závislosti na trhu. V této oblasti představuje léčba autoimunitních onemocnění, jako je revmatoidní artritida, vysokou zátěž pro společnost. "" Zavedení biosimilaru Mylan adalimumabu posiluje náš závazek vyvinout cenově dostupné léčebné postupy a podpořit kritické rozšíření přístupu pacientů k lékům zvyšujícím život, národní vlády, aby se staraly o pacienty a spravovaly finanční zdroje. "

Nová studie zveřejněná Evropskou komisí / IQVIA týkající se proniknutí biosimilárů z září 2018 ukazuje, že v zemích střední a východní Evropy je dvakrát tolik pacientů prospěšných biologickou terapií, kterou potřebují díky biosimilárům bez dopadu na zdravotní péči; to dává velkou naději významnému počtu pacientů, kteří stále nemají přístup k biologické terapii z důvodu vysokých nákladů na referenční léky.
Na druhou stranu biosimilární systémy umožňují výrazné úspory v systémech zdravotní péče: kumulativní potenciální úspory zdravotních systémů v Evropské unii a USA v důsledku používání biosimilárů by mohly přesáhnout 50 miliard EUR a dosáhnout až 100 miliard EUR (2016 - 2020). V Evropě je nyní schváleno a registrováno více než 45 biologicky podobných výrobků (pro 15 biologických léčiv) - léčba různých onemocnění2.

Referenční adalimumab je světově nejprodávanější biologická léčiva. V Evropě dosáhla prodeje značek ve výši zhruba 4,3 miliardy (3,7 miliardy EUR) za dvanáct měsíců končící 31. červencem 2018, podle IQVIA1.

O Mylanu
Společnost Mylan je globální farmaceutická společnost, která se zavázala k nastavení nových standardů ve zdravotnictví. Spolupracujeme po celém světě a poskytujeme 7 miliardám lidí přístup k vysoce kvalitním lékům, inovujeme k uspokojení nevyhovujících potřeb; zajistit spolehlivost a excelentnost služeb; dělat to, co je správné, ne to, co je snadné; a bude mít dopad na budoucnost prostřednictvím vášnivého globálního vedení. Nabízíme rostoucí portfolio více než 7500 výrobků prodávaných na celém světě, včetně antiretrovirových terapií, na kterých je celosvětově závislá více než 40% lidí léčených na HIV / AIDS. Naše výrobky se uvádějí na trh ve více než 165 zemích a územích. Jsme jedním z největších světových výrobců aktivních farmaceutických složek. Každý člen naší přibližně 35 000 pracovní síly se věnuje vytváření lepšího zdraví pro lepší svět, jednu osobu najednou. Další informace naleznete na stránkách Mylan.com a Mylan.hr. Pravidelně zveřejňujeme informace, které mohou být pro investory důležité na našich webových stránkách na adrese investor.mylan.com.

O chorvatské lize proti revmatismu
Chorvatská liga proti revmatismu je neziskové sdružení občanů se sociálně-vzdělávacím a informačním charakterem, které sdružuje pacienty s revmatickými onemocněními a lékaře se specializací v této oblasti. Prostřednictvím svých aktivit dostávají členové a další zainteresované strany informace o revmatických onemocněních a také rady týkající se prevence a léčby. Liga také poskytuje právní poradenství a pokud možno přímou materiální a pracovní pomoc při adaptaci obytných prostorů, při organizaci rehabilitace, při poskytování lékařských pomůcek a léků. Liga je odhodlána vzdělávat odborníky ve zdravotnictví, stejně jako týmovou výzkumnou práci, ve které musí být pacient aktivně zapojen. Liga byla založena v roce 1992 prof. Ivo Jajić jako právního nástupce Společnosti revmatologů města Záhřeb. Rezidentem Ligy je Klinika revmatologie, fyzikální medicíny a rehabilitace Kliniky nemocí sestry milosrdenství v Záhřebu, která je referenčním centrem pro zánětlivé revmatické choroby chorvatského ministerstva zdravotnictví.

Kontakt
Head of Mylan Communications Europe
Laetitia Tonel laetitia.tonel@mylan.fr


1IQVIA Report 2018: The impact of biosimilar competition in Europe. https://ec.europa.eu/docsroom/documents/31642, page 21; in anti-TNF market, for CEE Countries - Poland, Czech, Slovakia, Slovenia, Greece, Hungary, Bulgaria, Romania, Austria - in average, treatment days per capita grew 1.98 times (from launch of first biosimilar to 2017) and prices decreased 12.67%. Last accessed 17-Nov-2018
1Lerner A, Jeremias P, Matthias T. The World Incidence and Prevalence of Autoimmune Diseases is Increasing. International Journal of Celiac Disease 2015; 3: 151-155.
1Péntek M, Lakatos PL, Oorsprong T, Gulácsi L, Pavlova M, Groot W, et al. Access to biologicals in Crohn’s disease in ten European countries. World J Gastroenterol 2017: 23(34): 6294-6305.

1http://newsroom.mylan.com/2018-10-19-Mylan-Launches-Hulio-TM-Biosimilar-Adalimumab-in-Markets-Across-Europe

Poslední změny  20.12.2018